Lead Auditor (m/w/d)

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

• Durchführung von Lieferantenaudits und Verantwortung für die Sicherstellung der Qualifizierung von externen Partnern (z.B. Lieferanten, Lohnhersteller)
• Selbstständige Planung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits
• Unterstützung bei der Etablierung neuer Lohnhersteller mit Schwerpunkt Methodentransfer und den damit einhergehenden Validierungen
• Überwachung der Einhaltung der Zulassungsdokumentation für Arzneimittel und Prüfung von Herstellungs- und Prüfvorschriften
• Betreuung von Change- und CAPA-Prozessen sowie Bearbeitung von Abweichungen
• Mitarbeit bei der Erstellung und Prüfung von Product Quality Reviews und Verantwortungsabgrenzungsverträgen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder einer ähnlichen Qualifikation
• Qualifikation als GMP-Auditor
• Fundierte Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in Herstellung und Qualitätskontrolle
• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits
• Selbstständigkeit und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Idealerweise Kenntnisse in Methodenvalidierungen und Methodentransferprojekten

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
• Angenehmes Arbeitsklima

Gehaltsinformationen

• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
  
• Attraktive Sozialleistungen

Ihr Kontakt

Ansprechpartner
Franziska Boven

Referenznummer
789960/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: franziska.boven@hays.de

Anstellungsart
Festanstellung durch unseren Kunden