Quality Assurance Expert (m/w/d)

Quality Assurance Expert (m/w/d)

Unser Angebot:

• Direkte Festanstellung bei unserem namhaften Kunden
• Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven
• Attraktive Vergütung und Sozialleistungen
• Persönliche Begleitung des Vermittlungsprozesses

Ihre zukünftige Arbeitsstelle:

Für ein Unternehmen, welches sich mit der Herstellung und dem Handel von medizinischen Produkten aller Art beschäftigt, suchen wir am Standort Radeberg nach einem Quality Assurance Expert (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

• Verantwortlich für die Planung, Durchführung und Leitung von Schulungen im Bereich Hygiene und Quality Assurance
• Verantwortlich für alle internen/externen Mitarbeiter hinsichtlich Planung, Koordination und Überwachung von Aufgaben im Bereich Quality Assurance
• Koordination, Erstellung und Verhandlung von Qualitätsjournalen/Qualitätsvorgaben in Zusammenarbeit mit Subject Matter Experts und Lieferanten
• Sicherstellung der Prozesskonformität mit globalen regulatorischen Normanforderungen (e.g. ISO 14971, ISO 22442 und weitere)
• Standortbezogener Ansprechpartner für das Hygienemanagement sowie fachliche Vertretung des zentralen Hygienebeauftragten
• Durchführung und Dokumentation von internen und Lieferantenaudits
• Schnittstelle und Hauptansprechpartner in Bezug auf standortbezogene, qualitätsrelevante Changes und Projekte für internationale und nationale FMC-Stakeholder
• Verantwortlich für den strategischen Aufbau und die operative Implementierung sowie die kontinuierliche Verbesserung der Quality Assurance -Infrastruktur Radeberg in Bezug auf Prozesse, Methoden und Dokumentation
• Verantwortlich für die ordnungsgemäße Überprüfung der Fertigung nach festgelegten Qualitätsstandards
• Durchführung & Dokumentation von geforderten Wareneingangsprüfungen
• Durchführung & Dokumentation von geforderten Inprozesskontrollen
• Durchführung & Dokumentation von geforderten Endprüfungen
• Koordination und Unterstützung bei der Bewertung, Behandlung und Dokumentation von fehlerhaften Produkten
• Sperrlagerverwaltung nicht konformer Produkte
• Erstellung von relevanten QM-Dokumenten im Bereich Quality Assurance
• Erstellung von geforderten Qualitätsaufzeichnungen
• Einhaltung und Überwachung von Hygienestandards
• Einleitung und Überwachung von Korrekturmaßnahmen im Bereich Hygiene und Pest Control
• Erfassung, Bewertung, Bearbeitung und Präsentation qualitäts-/ prozessrelevanter Kenngrößen (z.B. Hygienedaten, Bioburden, LAL Supplier Quality und Non Conformities)
• Unterstützung bei der Koordination und Durchführung der Reinraumüberprüfung
• Überprüfung und Bewertung der Reinraumabnahme
• Kooperation mit Lieferanten, Dienstleistern und externen Laboratorien

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung, Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in systematischen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Medizintechnik, pharmazeutische Industrie oder ähnlich)
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Anwenderkenntnisse im Umgang mit MS Office
• Erstellung von Präsentationen und statistischen Auswertungen
• Kenntnisse ISO 13485, US (FDA) CFR 820

Bewerbung und Rückfragen

Wir freuen uns auf Bewerbungen (unter Angabe von ID-Nummer 302062, Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung) gerne per E-Mail an bewerbung.dresden@orizon.de oder über unser Bewerbungsmodul auf dieser Seite.
Für Fragen steht Frau Brzenk gern unter der Telefonnummer +49 351 44005-77 zur Verfügung.

Beim hier angegebenen Gehalt sind unter Umständen nicht alle Bestandteile (bspw. Branchenzuschläge, Weihnachtsgeld, Schicht-Boni o.ä.) berücksichtigt. Das verbindliche Gehalt ist im persönlichen Gespräch zu klären.

Weitere Stellenangebote finden Sie unter orizon.de

Wir nehmen den Schutz Ihrer personenbezogenen Daten ernst: www.orizon.de/de/datenschutzvereinbarungen