Senior Regulatory Affairs Manager (bundesweiter Einsatzort) (m/w/d)

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

• Ansprechpartner für die zuständigen Behörden in Deutschland und Österreich (Stellvertretender Informationsbeauftragter)
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen (intern/extern/behördlich) inklusive CAPA
• Erstellung und Überprüfung von GxP-relevanten lokalen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen im Bereich Regulatory Affairs
• Unterstützung anderer Funktionen bei GxP-relevanten SOPs
• Überprüfung und Freigabe von Werbe- und Nicht-Werbematerialien
• Pflege des lokalen Qualitätsmanagementhandbuchs
• Überwachung und Entwicklung von GxP-Schulungen für Mitarbeitende in Deutschland und Österreich sowie Erstellung spezifischer Schulungen für Vertriebsmitarbeiter
• Unterstützung bei Produktrückrufen und Scheinrückrufen sowie Bearbeitung von Produktreklamationen
• Durchführung aller lokalen Aktivitäten im Zusammenhang mit der EU-Fälschungsschutzrichtlinie (FMD) und ACS Pharma Protect
• Mitwirkung an regulatorischen EU-Aktivitäten und Anfragen, wie z.B. HA-Anträge und RA-Intelligence
• Überwachung des Kennzeichnungsprozesses
• Koordination lokaler Aktivitäten im Zusammenhang mit Etikettierungsänderungsverfahren und Verwaltung der lokalen Datenbank
• Verwaltung der Veröffentlichung von Fachinformationen und anderen Publikationen

• Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften oder Pharmazie
• Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, ideal in einem Affiliate-Setting
• Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, GDP und im Bereich Regulatory Affairs / Regulatory Life Cycle Management
• Vertiefte Kenntnisse der pharmazeutischen Gesetzgebung in Deutschland und Österreich sowie auf EU Ebene
• Teamfähigkeit
• Kompromissfähigkeit und gleichzeitig Durchsetzungsvermögen
• Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
• Angenehmes Arbeitsklima
• Homeoffice-Möglichkeit
• Bundesweiter Einsatzort - die Stelle kann von überall in Deutschland angetreten werden

Gehaltsinformationen

• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
• Attraktive Sozialleistungen

Ihr Kontakt

Ansprechpartner
Franziska Boven

Referenznummer
796113/1

Kontakt aufnehmen
Telefon:+49-(0)421-2427833
E-Mail: franziska.boven@hays.de

Anstellungsart
Festanstellung durch unseren Kunden