QA Manager & Regulatory Affairs (m/w/d)

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

• Bearbeitung und Dokumentation von Änderungs- und Beschwerdeanfragen
• Durchführung von QA-Aufgaben wie z.B. Kontrolle der SOP
• Verifizierung von eingekauften Produkten, Verwendungsentscheidungen für zurückgegebene Produkte, Eingangskontrolle
• Pflegen der Registrierungsdatenbank
• Qualitätskontrollen
• Abfallmanagement
• Überwachung der Registrierung von Medizinprodukten

• Qualifiziert in Bezug auf EN ISO 13485:2016 (insbesondere Reklamationsbearbeitung, Lieferantenkontrolle, Änderungskontrolle, nicht konforme Produkte, Audits, CAPA, Dokumentenlenkung, Aufzeichnungskontrolle)
• Qualifiziert im Hinblick auf die Medizinprodukteverordnung
• Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften
• Interesse an regulatorischen Anforderungen
• Schriftliche und mündliche Kommunikation – fließend in deutsch und englisch
• Kommunikativer und zuverlässiger interner und externer Kommunikationspartner
• Analytische, strukturierte und detaillierte Arbeitsweise
  
• Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio), SAP-Erfahrung

• 30 Tage Urlaub und Sonderurlaube
• Flexible Arbeitszeiten
• Mobiles Arbeiten
• Firmenlaptop, Firmenhandy
• Individuelle Einarbeitung und Onboarding
• Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen Unternehmen
• Viel Raum für Eigeninitiative, Eigenverantwortung und Gestaltungsmöglichkeiten

Gehaltsinformationen

• Attraktives Gehaltsmodell

Ihr Kontakt

Ansprechpartner
William Bargain

Referenznummer
798171/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: william.bargain@hays.de

Anstellungsart
Festanstellung durch unseren Kunden