Sachbearbeiter Batch Record Review (m/w/d)

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

• Betriebliche Durchsicht der Chargenpapiere
• Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe
• Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente wie IPC-Blätter, Audits-Trails, Trending und EMT-Berichte
• Mitarbeit bei der Abarbeitung von Maßnahmen aus GMP-Anforderungen (z.B. Recherche nach Abweichung etc.)
• Unterstützung bei GMP-Audits z.B. durch Teilnahme im War-Room
• Unterstützung bei Aktionen zu Inspektionen oder QRBs/DRs (z.B. HAB Recherchen im Archiv)
• Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten
• Durchführung von Schulungen zu dokumentationsrelevanten SOPs bzw. HEA-Änderungen in Absprache mit dem Vorgesetzten und dem Betrieb

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant/Chemikant (m/w/d) oder vergleichbare Ausbildung
• Profunde Berufserfahrung im Pharmazeutischen Umfeld, insbesondere in der Parenteralia Herstellung
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie Hygienekenntnisse im Pharmaumfeld
• Sehr hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
• Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse
• Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse

• Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
• 30 Tage Urlaub

Ihr Kontakt

Ansprechpartner
Lorena Kremers

Referenznummer
800611/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: lorena.kremers@hays.de

Anstellungsart
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH