Sachkundige Person / Qualified Person (QP) (m/w/d)

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Mein Arbeitgeber

• Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.

• Übernahme der arzneimittelrechtlichen Aufgaben als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte, einschließlich biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe, gemäß AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden.
• Ausübung der Funktion als stellvertretende Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte nach den Vorgaben des AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden.
• Durchführung und Verantwortung für die Zertifizierung und Freigabe von Chargen.
• Mitarbeit bei der Implementierung und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PKS) gemäß nationalen und internationalen GMP-Vorschriften.
• Bewertung von Abweichungen und externen pharmazeutischen Reklamationen zu biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen, einschließlich der Analyse potenzieller Qualitäts- und Patientenrisiken in Zusammenarbeit mit der Produktions- und Qualitätskontrollleitung.
• Teilnahme am Pharmakovigilanz-Ausschuss.

• Approbation als Apotheker:in oder Naturwissenschaftler:in mit Doktortitel.
• Sachkenntnis gemäß § 15 Abs. (1) oder (2) AMG.
• Vorteilhaft sind Erfahrungen im Bereich Biotechnologie oder Proteinanalytik.
• Wünschenswert sind 5-10 Jahre Erfahrung in der industriellen Herstellung und Qualitätsprüfung von Arzneimitteln sowie fundierte Kenntnisse der internationalen GMP- und GDP-Vorschriften.
• Sehr hohes Verantwortungsbewusstsein und Bereitschaft zur Übernahme persönlicher Verantwortung sowie Zuverlässigkeit. Kommunikations- und Führungsstärke.
• Ausgeprägtes unternehmerisches Denken und Entscheidungsfähigkeit auch unter Belastung.
• Gute Balance zwischen Durchsetzungsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, auch fachlich.

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
• Angenehmes Arbeitsklima
• Attraktive Sozialleistungen

Gehaltsinformationen

• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung

Ihr Kontakt

Ansprechpartner
Daniel Gomes Pereira

Referenznummer
802385/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: daniel.pereira@hays.de

Anstellungsart
Festanstellung durch unseren Kunden