QA Manager for launches und technical transfers (m/w/d)

Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.

• Mitarbeit und Unterstützung als QA in den jeweiligen technischen Transfer und Launch Teams (lokale und globale Teams)
• Mitarbeit in einem Optimierungsprojekt von Bestandsanlagen. Dies umfasst unter anderem die Kategorisierung der URS Anforderungen und die Verbesserung sämtlicher Anlagen in Bezug auf Data Integrity
• QA-Verantwortung für alle Qualifizierungs- und Validierungs-Aspekte (QV) der Anlagen, welche im Rahmen von technischen Transfers und Launches stattfinden
• Einstufung und Genehmigung von Änderungsanträgen und Bearbeitung von Abweichungen
• Überprüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie Plänen, Berichten, SOPs, Abweichungsmanagement, Änderungsmanagement, CAPA (Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen), Risikobewertung
• Lokale Unterstützung bei der Umsetzung der globalen Unternehmens-Standards und -Anforderungen, wie im PQS (Pharma Quality System) von der Firma definiert
• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Sicherheit, Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten
• Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder verfügst über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung im GMP- Bereich
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich der aseptischen Herstellung und/oder Verpackung und/oder der Herstellung von festen Arzneiformen
• Erfahrung in Qualifizierung und ein fundiertes Wissen bezüglich Data Integrity Anforderungen
• Schnelle Auffassungsgabe und hohe Affinität zu technischen Fragestellungen und GMP Compliance rund um die Themen Validierung, Anlagen- und Gerätequalifizierung, Computerized Systems Validation und Data Integrity
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
• Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennenzulernen und zu verbessern
• Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
• Fähigkeit und Verhandlungsgeschick Prozessverbesserungen schnittstellen- und standortübergreifend zu identifizieren und voranzutreiben
• Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil
• Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung, kollaborative Arbeitsweise sowie ausgeprägter Dienstleistungsgedanke und Kundenfokus
  

• Option auf Verlängerung
• Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld

Ihr Kontakt

Referenznummer
804028/1

Kontakt aufnehmen
Telefon:+41 44 225 50 00
E-Mail: positionen@hays.ch

Anstellungsart
Freiberuflich für ein Projekt