CAPA & Complaint Investigator (m/w/d)

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

• Sie sind für die selbstständige Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) innerhalb der Qualitätssysteme (GMP und ISO) zuständig
• Sie übernehmen selbständige Untersuchungen von Product Complaints von Arzneimitteln und Medizinprodukten für den Standort
• Sie kümmern sich um die eigenständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen, Korrektur-und Vorbeugemaßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs
• Sie dienen als Unterstützung des QA Product Performance Managers im Bereich CAPA bei der Implementierung von standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung im Bereich Untersuchung von Ausnahmeereignissen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Sie sorgen für eine eigenständige Koordination des Systems zu Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort. Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen wie z.B. Probenversand
• Sie dienen als Ansprechpartner für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse/ CAPA und Complaints betreffen und sorgen für die Pflege der Soltraqs Datenbank
• Sie dienen als Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA und Prozessoptimierungen im Bereich der Arzneimittelproduktion wie auch im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten
• Sie kümmern sich um das Sicherstellen von internen und externen Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien und des GMP- bzw. ISO-Status der Produktionsbereiche
• Sie übernehmen die Bearbeitung / Mitarbeit bei der Erstellung der Metrics (Quality Index) und achten auf die selbständige Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler
• Sie achten auf die Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints
  

• Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung und gute Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld mit
• Sie haben praktische Erfahrung im Bereich CAPA-Management und in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
• Sie verfügen über Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel und Medizinprodukte
• Sie haben Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik
• Sie bringen Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden mit
• Sie beherrschen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sie bringen Kenntnisse in Trackwise / SolTRAQs und SAP mit

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
• Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess durch unser Team

Ihr Kontakt

Referenznummer
795555/1

Kontakt aufnehmen
Telefon:+ 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de

Anstellungsart
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH