Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Unsere Medizinprodukte sind im Einsatz, um zu heilen oder Leben zu retten.
Ihre Herstellung erfordert deshalb genau wie ihre Verwendung
Konzentration, Präzision und Präsenz.

Drei Worte, mit denen Sie sich identifizieren können? Dann herzlich willkommen!

Wir suchen Sie als

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Natur- oder Ingenieurwissenschaften
• Mindestens 3 – 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Kenntnisse in der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), ISO 13485 und anderen relevanten Normen
• Gute EDV-Kenntnisse von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturiertes, aufmerksames und eigenverantwortliches Arbeiten ist für Sie selbstverständlich
• Sie haben Spaß an der internationalen Zusammenarbeit

Ihre Aufgaben

• Entwickeln, Implementieren und Steuern von Zulassungsstrategien für einen globalen Marktzugang
• Erstellen, zeitgerechtes Einreichen und aktuell halten der Technischen Dokumentation gemäß länderspezifischen Anforderungen
• Kommunikation mit Kooperationspartnern und Behörden in den Zielmärkten
• Vorbereitung und Koordination von Dokumenten zur Beglaubigung und Legalisation
• Analyse internationaler Gesetze und Normen sowie die Koordinierung der Einhaltung von Vorschriften mit anderen Unternehmensbereichen
• Regulatorische Begleitung in Projekten
• Vorbereiten und mitwirken in Audits durch Benannte Stellen und nationale wie internationale Behörden

Das erwartet Sie

Als innovativer Medizinproduktehersteller vereinen wir die Dynamik mittelständischen Unternehmertums mit den sicheren Strukturen und der wirtschaftlichen Erfolgsausrichtung eines Konzerns.

Neben einem attraktiven Arbeitsplatz mit moderner Arbeitsumgebung, kurzen Kommunikationswegen und einem kollegialen Miteinander bieten wir Ihnen weitere Benefits wie:

• Umfassende Einarbeitung mit Patensystem
• Eigener Fitnessbereich mit Sportkursen
• WORK Café
• Fahrradleasing
• und vieles mehr!

Interesse geweckt?

Dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
Lassen Sie uns außerdem wissen, wie Sie auf uns aufmerksam geworden sind.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

FUJIFILM medwork GmbH | Personalabteilung | Medworkring 1 | 91315 Höchstadt/Aisch
E-Mail: career_ffmw@fujifilm.com