- Mettre en œuvre les validations des systèmes informatisés en collaboration avec les services informatiques IT/OT et les laboratoires
- Être garant de la politique de validation des systèmes informatisés et automatisés de production et laboratoire
- Participer aux différents projets de validation de ces systèmes ainsi qu'aux revues de routine
- Collecte des données auprès des différents services
- Revue des utilisateurs avec le process Owner et revue des données d'audit trail
- Planifier et rédiger les protocoles et rapports de qualification, Validation Master Plan et revues périodiques Systèmes
- Rédaction des rapports de revues périodiques et mise à jour des procédures - synthèses et méthodologies utilisées
- Présentation des rapports aux diverses parties prenantes et approbation des rapports
- Être titulaire d'une formation en informatique ou en laboratoire ou inversement avec une bonne connaissance de l'autre domaine
- Expérience des GMP en lien avec les CSV
- Capacité à fournir un travail rigoureux dans un environnement complexe et transversal
- Expérience reconnue dans les activités Qualification, Validation, Data Integrity et CSV
- Français courant et bonnes connaissances en Anglais souhaitées
- Suivi constant et individuel : soutien pendant toute la phase de candidature
- Bonne infrastructure
- Une entreprise renommée et de très bonne réputation
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Freiberuflich für ein Projekt
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