- Sie sind für die selbstständige Koordination und Steuerung von technischen Projekten innerhalb des Betriebs in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen verantwortlich
- Sie helfen beim Durchführen von Fehlerdiagnosen und Erarbeitung von Verbesserungs-/Lösungsvorschlägen inklusive relevanter Recherche und Präsentationen
- Sie sind für die Implementierung neuer Prozesstechniken und Definition von Standards in den Produktionsbetrieben zuständig
- Sie helfen bei der kontinuierlichen Verbesserung (KVP) und betriebsübergreifendes Best-Practice-Sharing zwischen verschiedenen Herstell-Gebäuden auch an anderen Standorten der BioBU
- Sie übernehmen die selbstständige Überwachung und Überarbeitung bereits etablierter Prozesse bei Veränderung der Anlagentechnik oder behördlicher Vorgaben
- Sie kümmern sich um das selbständige Sicherstellen der "state of the art"-Eigenschaft der Herstellanlage und des genutzten Equipments im laufenden Betrieb (Behördenanforderungen, Sterildesign, Anlagentechnik und Data Integrity)
- Sie sorgen für die eigenständige Durchführung und Unterstützung von Trouble-Shooting Projekten, Risikoanalysen sowie bei der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und der Ausarbeitung von CAPAs auch mit Kunden- oder Behörden-Einbindung
- Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Master-Abschluss; Promotion von Vorteil; jeweils mit Berufserfahrung. Alternativ Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit Zusatzqualifikation "Techniker", "Meister" oder vergleichbar mit Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit
- Sie haben eine hohe Expertise für biotechnologische Prozesse, sowohl fachlich-technisch als auch regulatorisch
- Sie beherrschen fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie bringen Managementfähigkeiten zur ziel- und fristgerechten Steuerung von komplexen Themen in einem regulierten Arbeitsumfeld sowie eine hohe Kommunikationsstärke mit
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
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Referenznummer
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Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
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