Senior Specialist Abweichungsmanagement GMP Biotechnologische Produktion (m/w/d)

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Mein Arbeitgeber

• Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Penzberg ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann

• Bearbeitung von GMP-relevanten Abweichungen im Bereich Manufacturing und Wirkstoffherstellung
• Durchführung detaillierter Problembeschreibungen sowie systematischer Ursachenanalysen
• Definition, Steuerung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen einschließlich CAPA-Maßnahmen
• Risikobewertung von Abweichungen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
• Koordination und Kommunikation mit internen Fachbereichen wie Produktion, Quality und MSAT
• Überwachung von Fristen und termingerechte Bearbeitung offener Maßnahmen
• GMP-konforme Dokumentation sämtlicher Aktivitäten und Untersuchungsergebnisse
• Identifikation und Umsetzung von Optimierungspotenzialen innerhalb bestehender Prozesse
• Aktive Teilnahme an Kaizen-Workshops, Gemba Walks und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen
• Präsentation und Vertretung bearbeiteter Events bei internen Audits sowie behördlichen Inspektionen

• Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Chemie, Pharmatechnik oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiets
• Alternativ abgeschlossene technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker oder Meister im relevanten Umfeld
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Produktionsumfeld der Pharma- oder Biotechnologiebranche
• Praxiserfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change-Prozessen
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen
• Erfahrung in der Durchführung von Ursachenanalysen und Risikobewertungen
• Sicherer Umgang mit MS Office und elektronischen Dokumentationssystemen
• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche­
• Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
• Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
• Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team

Ihr Kontakt

Referenznummer
885496/1

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Telefon:+ 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de

Anstellungsart
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH