Quality Assistant (m/w/d)

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

• Prüfen der vom Wareneingang und Quality des externen Warenlagers erhaltenen Wareneingangsdokumenten und Bearbeitung von Qualitätsmängeln
• Beschaffung, Zuordnung und Kontrolle der erhaltenen Chargendokumentation (CoA, CoC), Packmittel auf Korrektheit und Übereinstimmung mit den Anforderungen
• Review und selbstständige Durchführung des Compliance-Check der vom Wareneingang und Quality des externen Warenlagers erhaltenen und überprüften Wareneingangsdokumente gemäß SOP(s) und anschließende Freisetzung im System (SAP) sowie im Batch Market Release Tool
• Bewertung und Tracking aller Q-relevanten Vorfällen des Dienstleisters im externen Warenlagers als Quality Oversight
• Prüfung sowie die Bewertung der Transporttemperaturen bei Grenzwertverletzung
• Vorbereitung der legalen Freigabe gemäß § 16 AMWHV durch eine Sachkundige Person
• Erstellung / Review von SOPs und Vertretung des Bereichs Quality Release bei Audits und Behördeninspektionen
• Erstellen von Distribution Complaints, Bearbeitung und Beurteilung von Retouren im Warenlager des externen Dienstleisters gemäß SOP sowie Dokumentation des Vorgangs
• Pflege der TOR Daten (Warmzeiten bei Kühlware) in der PLE des externen Dienstleisters
• Umsetzung und Einhaltung der Unternehmensdirektiven und der HSE Regelungen im eigenen Bereich

• Ausbildung im pharmazeutisch/naturwissenschaftlichen Bereich mit Schwerpunkt Quality / Herstellung
• Erfahrung und Ausbildung im Bereich der Pharmazeutischen Industrie, Arzneimittelfertigung und/oder Quality
• Erfahrung im GMP-/GDP Umfeld
• Selbständiges, eigenverantwortliches und teamorientiertes Arbeiten mit hoher Flexibilität
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS-Office, SAP – QM Modul / PLE)
• Hohe Belastbarkeit trotz Termindruck
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke
• Zuverlässigkeit
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Internationales Unternehmen

Ihr Kontakt

Referenznummer
890519/1

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Telefon:+ 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de

Anstellungsart
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH