Interim Senior Process Science Analytical Lead (m/w/d)

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

• Verantwortung für die Entwicklung, Optimierung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden für Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Arzneimittelprodukte
• Fachliche Führung und Steuerung komplexer analytischer Entwicklungs- und Testprogramme im regulierten Pharmaumfeld
• Planung, Betreuung und Bewertung von Stabilitätsstudien, Photostabilitätsstudien, In-Use-Stabilitätsstudien sowie Kompatibilitätsuntersuchungen
• Durchführung und fachliche Begleitung von Impurity Assessments, Nitrosamin-Risikobewertungen sowie Bewertungen elementarer Verunreinigungen
• Erstellung, Review und Freigabe analytischer Dokumentationen, Validierungsunterlagen, SOPs, Berichte und technischer Zusammenfassungen gemäß GMP-Anforderungen
• Begleitung bei CMC-Aktivitäten und regulatorischen Einreichungen durch Bereitstellung analytischer Daten und wissenschaftlicher Bewertungen
• Enge Zusammenarbeit mit Technical Project Management, MSAT, External Manufacturing, Regulatory Affairs, Technical Writing sowie weiteren internen und externen Stakeholdern
• Aktive Mitarbeit in funktionsübergreifenden Entwicklungs- und Lifecycle-Management-Teams
• Bewertung analytischer Risiken sowie Erarbeitung und Umsetzung geeigneter Lösungsstrategien
• Beratung und fachliches Coaching interner Projektmitglieder in analytischen Fragestellungen sowie Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung bestehender Prozesse

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebietes; ein Master- oder PhD-Abschluss ist von Vorteil
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktentwicklung mit Schwerpunkt Analytical Development
• Fundierte Erfahrung in der Entwicklung, Optimierung und Validierung analytischer Methoden für Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Arzneimittelprodukte
• Tiefgehende Kenntnisse in HPLC, GC, Chromatographie, Massenspektrometrie (MS) sowie weiteren modernen analytischen Technologien
• Umfangreiche Erfahrung in Stabilitätsstudien, Impurity Profiling sowie der Bewertung von analytischen Untersuchungsergebnissen
• Sehr gutes Verständnis von CMC-Prozessen (Chemistry, Manufacturing & Controls) im pharmazeutischen Entwicklungsumfeld
• Erfahrung mit GMP-regulierten Umgebungen sowie der Erstellung und dem Review von SOPs, Validierungsdokumentationen und technischen Berichten
• Kenntnisse der aktuellen regulatorischen Anforderungen nach EMA-, FDA- und ICH-Richtlinien
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt

• Anspruchsvolle Interim-Rolle mit hoher Sichtbarkeit innerhalb der Organisation und engem Austausch mit Senior Stakeholdern
• Remote-Möglichkeit

Ihr Kontakt

Referenznummer
895851/1

Kontakt aufnehmen
Telefon:+43 1 5353443 0
E-Mail: positionen@hays.at

Anstellungsart
Freiberuflich für ein Projekt