R&D Quality Manager (m/w/d)

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

• Unterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Compliance der Novartis-PV-Aktivitäten, einschließlich Fallbearbeitung, medizinische Sicherheit, Risikomanagement, Meldungen an Gesundheitsbehörden, PV-IT-Systeme und Geräteüberwachung
• Unterstützung von Initiativen mit Fokus auf Qualität, Prozess- und Compliance-Verbesserungen, durch enge Zusammenarbeit mit Geschäftspartnern Möglichkeiten identifizieren und Strategien entwickeln, um Prozesse zu vereinfachen und die Qualität zu verbessern – unter gleichzeitiger Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Bereitstellung von Qualitätsunterstützung bei Übergangs- und Integrationsaktivitäten für PV- und DV-Systeme, die sich aus Fusionen, Übernahmen und/oder Veräußerungen ergeben
• Bereitstellung von Qualitätsunterstützung für PS&PV sowie andere Gruppen/Geschäftspartner, die in PV- und DV-Aktivitäten involviert sind
• Unterstützung bei der Identifizierung von Problemen und bei Ursachenanalysen; Freigabe von Untersuchungsberichten
• Unterstützung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden, einschließlich Maßnahmen zur Inspektionsbereitschaft, Durchführung und Nachverfolgung Anleitung bei der Entwicklung robuster und nachhaltiger Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) in Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Gruppen für PV- und DV-Aktivitäten
• Überwachung des Status von CAPAs, um sicherzustellen, dass Probleme angemessen adressiert, abgeschlossen und korrekt dokumentiert werden
• Sicherstellen, dass Qualitäts- und Compliance-Probleme zeitnah an das entsprechende Management kommuniziert werden
• Unterstützung von Initiativen zur Behebung von Compliance-Problemen; Bewertung der Wirksamkeit von Maßnahmen; fortlaufende Projektunterstützung und Governance
• Unterstützung von Aktivitäten zur wirksamen Qualitätsüberwachung, Steuerung und Unterstützung globaler PV-operativer Dienstleister
• Förderung des Qualitätsbewusstseins und Verbesserungsmaßnahmen bei Dienstleistern

• Erfahrung in PV/PV-Qualität oder in der pharmazeutischen Industrie und/oder bei einer Gesundheitsbehörde; Erfahrung in der Geräteüberwachung ist von Vorteil
• Erfahrung mit PV-Audits oder Inspektionen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden ist von Vorteil
• Erfahrung in der Aufrechterhaltung von PV- und/oder Geräte-Qualitätsmanagementsystemen ist von Vorteil
• Fähigkeit, Compliance-Probleme mit begrenzter Aufsicht zu managen und objektiv zu bewerten; gute Fähigkeiten in Problemlösung, Entscheidungsfindung und Priorisierung
• Ausgeprägte Qualitätsorientierung
• Kenntnisse der PV-Vorschriften, Richtlinien und Policies; Kenntnisse in GCP und Part-11-Anforderungen sind von Vorteil
• Fähigkeit, funktionsübergreifend und in vielfältigen kulturellen Umgebungen zu arbeiten

• Internationales Unternehmen

Ihr Kontakt

Ansprechpartner
Dennis Karl

Referenznummer
868676/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: dennis.karl@hays.de

Anstellungsart
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH