Quality Specialist Batch Release (m/w/d)

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

• Ihren Aufgaben gehört die Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA Profilen
• Koordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer Produkte
• Sie kommunizieren mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
• Kommunikation mit externen Dienstleister zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
• Erstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen Landes
• Erstellung und Überprüfung GMP relevanter Dokumente (z.B. SOPs, SAP-Prüfplänen)
• Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte.
• Erfassung chargenbezogener Daten zur Durchführung eines Tracking und Trendings / Data Warehouse
• GMP-gerechte Archivierung von Dokumenten (z.B. in Rims oder OneVault)

• Sie haben eine Kaufmännische, naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung
• Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherung bevorzugt
• Ausgeprägtes Verständnis der GMP-Abläufe und Vorgaben, sowie eine hohe Qualitätsvorstellung
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
• EDV-Kenntnisse in SAP
• Gute Priorisierungsfähigkeit
• Gute Teamfähigkeit und Zusammenarbeit mit Kollegen und Vorgesetzten
• Selbstständige Arbeitsweise und eigenständiges Einarbeiten in Abläufe und Prozesse

• 30 Tage Urlaub
• Arbeit in einem internationalen Unternehmen
• Betreuung entlang des Bewerbungsprozesses

Ihr Kontakt

Referenznummer
890531/1

Kontakt aufnehmen
Telefon:+ 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de

Anstellungsart
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH